Registro Nacional de Productos Químicos: Asesoría Técnica para Autorizaciones Ambientales y Sectoriales
En Chile, el uso y comercialización de productos químicos industriales y farmacéuticos está regulado por exigentes normativas ambientales y sectoriales. En CAPIN Consultorías, te acompañamos en todo el proceso de registro y evaluación ambiental de productos químicos, desde la recopilación de antecedentes técnicos hasta la aprobación final.
¿Qué productos deben registrarse?
- Desinfectantes y detergentes industriales
- Floculantes, coagulantes y preservantes
- Antiparasitarios (por ejemplo, para acuicultura)
- Acondicionadores de agua
- Aditivos alimentarios de uso industrial
- Biorremediadores ambientales
- Productos bajo Circular Marítima A-52/008
Revisamos cada caso para evaluar viabilidad normativa y técnica del producto.
🔎 Aspectos Técnicos y Normativos Clave en el Registro de Productos Químicos
📘 Análisis de normativa y factibilidad técnica
Antes de iniciar el proceso de registro, analizamos la normativa aplicable a tu producto químico para asegurar su viabilidad legal, técnica y ambiental. Esto permite evitar observaciones y rechazos.
- Identificación de normativa sectorial y ambiental aplicable
- Clasificación del producto y tipo de autorización requerida
- Determinación de autoridad competente y ruta de evaluación
🧪 Estudios y análisis exigidos por autoridades chilenas
Coordinamos o realizamos todos los estudios necesarios para respaldar la seguridad ecológica y toxicológica del producto, según los requisitos de entidades como la SMA, DIRECTEMAR y SEA.
- Evaluación de riesgo ecológico (Environmental Risk Quotient - RQ)
- Bioensayos de toxicidad en organismos sensibles
- Ensayos de persistencia ambiental y degradación
- Estudios de bioacumulación en cadenas tróficas
- Modelaciones moleculares y simulación de efectos
🌿 Monitoreo ambiental y seguimiento post-registro
Para productos que pueden tener impacto directo sobre cuerpos de agua o fauna bentónica, elaboramos y ejecutamos planes de monitoreo ambiental validados técnicamente.
- Monitoreo en columna de agua y sedimentos
- Evaluación de macrofauna bentónica e indicadores ecológicos
- Control de parámetros físico-químicos y toxicológicos
- Informes de cumplimiento ambiental y reportabilidad ante autoridades
📞 ¿Necesitas registrar un producto químico o farmacéutico en Chile?
Evita rechazos y observaciones. Solicita una asesoría experta en permisos y normativas ambientales.
Registro de productos químicos industriales y farmacéuticos en ámbito nacional
El uso de productos químicos industriales y farmacéuticos en Chile requiere autorizaciones específicas, sujetas a estrictas normativas ambientales. En CAPIN Consultorías, te acompañamos en todo el proceso de registro nacional de productos químicos, desde la recopilación documental y análisis técnico, hasta el cumplimiento de exigencias ante Servicios Públicos y autoridades sectoriales; tales como: Circular Marítima A-52/008, para el uso de productos químicos (desinfectantes, detergentes, antifouling, antiparasitarios, floculantes, coagulantes, preservantes, antiespumantes, acondicionadores de agua, entre otros) en jurisdicción de la Autoridad Marítima, Registro de desinfectantes ante el Instituto de Salud Pública (Registro ISP), Registro de productos farmacéuticos de uso veterinario ante el Servicio Agrícola Ganadero (Registro SAG), aditivos de alimentos, productos remediadores ambientales (biológicos o físico-químicos), entre otros.
Nuestro enfoque asegura un proceso eficiente, sin observaciones redundantes, garantizando la aprobación de los permisos necesarios para operar de forma legal y sostenible.
Elementos clave del servicio para el Registro de productos químicos y farmacéuticos
Cumplimiento normativo y legal
Aseguramos que cada solicitud cumpla con las normativas aplicables, evitando rechazos o retrasos.
- Identificación de normas específicas
- Determinación del tipo de autorización requerida
- Viabilidad de registro del producto
Análisis requeridos para el registro
Realizamos o gestionamos todos los análisis exigidos según normativa, incluyendo:
- Evaluación de riesgo ecológico
- Persistencia ambiental
- Bioacumulación
- Bioensayos de toxicidad
- Modelaciones moleculares
- Cálculo de riesgo ecológico (RQ)
Monitoreo ambiental exigido
Algunos productos requieren seguimiento ambiental para evaluar sus impactos:
- Monitoreo de columna de agua y sedimento
- Macrofauna y calidad ambiental
- Indicadores toxicológicos y ecológicos
Detalle por área del servicio
Evaluación normativa y legal
Revisión de requisitos regulatorios según el uso del producto.
- Identificación de normativa específica
- Definición del tipo de registro o permiso
Análisis técnico del producto
Evaluación científica de la molécula y sus efectos en el ambiente. los antecedentes necesarios para la confección del plan.
- Bioensayos y toxicidad
- Modelación molecular
- Cálculo de riesgo ecológico
Gestión de autorizaciones
Preparación y presentación de la solicitud ante la autoridad competente.
- Elaboración de informes
- Integración de documentación técnica
- Seguimiento las posibles observaciones.
Monitoreo ambiental
Evaluación del comportamiento del producto en el medio ambiente.
- Análisis de agua y sedimentos
- Evaluación de macrofauna
- Indicadores de calidad ambiental